QA Manager (Q&V)

m/w/d, Zug

Im Bereich QA für Qualifizierung und Validierung suchen wir einen Experten, der eine solide Erfahrung entweder mit CSV oder der Qualifizierung von Geräten in der Medizintechnik mitbringt. Der Kundenkreis umfasst Produktions-, R&D Einheiten sowie auch Post-Market Abteilungen, welche validierte oder qualifizierte Systeme im Bereich der Medizinaltechnik einsetzen.

Ihre Verantwortlichkeiten:

In Zusammenarbeit mit den CSV Validierungs-Teams und/oder den Equipment Qualifizierungs-Teams:

Beratung bei der Erstellung der CSV Validierungspläne und/oder Qualifizierungspläne.
Freigabe der Pläne und Berichte, sowie aller weiteren relevanten Dokumenten.
Freigabe von GxP Changes oder Abweichungen gemäss globalen Prozessen
Genaue Impact-Analyse auf lokale Prozesse bei Änderungen im globalen Qualitätsmanagement-System
Vorbereitung und Abdeckung von QA-Aspekten in ISO13485 Audits

Ihr Hintergrund:

Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
3 Jahre CSV Validierungserfahrung im Medtech Bereich (ISO 13485) und/oder Erfahrung im Bereich Equipment Qualifizierung/Management und Kalibrierung im Zusammenspiel mit starker Lernfähigkeit
Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist ein Vorteil
Starke Persönlichkeit, die sich argumentativ durchsetzen kann
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich

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Weitere offene Stellen gibt es hier: coopers.ch