Qualifizierungsspezialist (GMP Bereich)

m/w/d, Aargau

Bist du Qualifizierungsspezialist mit GMP Erfahrung in der Pharma oder Chemie?

Startdatum: 01.06.2024, Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2024
Enddatum: Unbestimmt
Arbeitspensum: 80-100%
Arbeitsmodell: Contracting
Arbeitsort: Kaiseraugst

Als Qualifizierungsspezialist, du bist verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-konformen Verwendung von Laborgeräten, die Aufrechterhaltung interner Richtlinien und die Einhaltung behördlicher Anforderungen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Selbständige Betreuung und Koordination aller Aktivitäten der Laborgeräte (z.B. Qualifizierung, Re-qualifizierung, Wartung, Kalibrierung), welche die GMP konforme Verwendung der Laborgeräte sicherstellen
Verwaltung des betreuten Equipments in den verschiedenen Gerätesystemen (z.B BM RAM, NextLab, LabX)
Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes im System
Auslösen und Abarbeitung von Equipment-Deviation im System
Erstellung und Überarbeitung von Equipment-Prozeduren (SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten) im System
Bereitschaft für ggf. Pikettdienst oder Schichtarbeit

Dein Profil:

Eine abgeschlossene Laborantenausbildung / Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
Erste Berufserfahrungen im Bereich Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse (B2/ C1)
Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen

Nice to haves:

Erfahrung mit „Veeva“, „BM RAM“ von Vorteil (Abweichungsmanagement/ Dokumentation)

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Weitere offene Stellen gibt es hier: coopers.ch