Projektingenieur:in Qualifizierung

m/w/d,

Haben Sie eine solide Erfahrung in der Anlagenqualifizierung in der pharmazeutischen Produktion?
Sie hatten mit Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung zu tun? Dann sind Sie genau das fehlende Puzzlestück, nach dem dieses Team hier sucht.

Ihre Verantwortlichkeiten:

Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.

Ihr Hintergrund:

Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

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Dann freuen wir uns über vollständige Bewerbungsunterlagen per Onlineformular.

Bei Bewerbungen per E-Mail erklärt sich der Sender respektive die Senderin damit einverstanden, dass die übermittelten Daten unter Berücksichtigung unserer Datenschutzrichtlinie verwendet werden.

Weitere offene Stellen gibt es hier: coopers.ch