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Ingenieur:in Qualifizierung & Validierung

m/w/d, Zug

Job profile (K3F85M)

Life Sciences - Engineering
Zug
Contracting
Full Time
Qualification, Validation, Medizintechnik

Für unseren Kunden am Standort in Rotkreuz suchen wir eine Persönlichkeit, die gerne Verantwortung übernimmt, nah an der Produktion arbeitet und technische sowie Compliance-relevante Themen pragmatisch voranbringt. Wenn Du schon erste Erfahrungen in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen in der Medizintechnik oder Diagnostik Bereich hast, dann bewirb dich jetzt!

Deine Aufgaben:

Du planst und koordinierst Qualifizierungen von Kleinequipment bis hin zu komplexen Produktionsanlagen.
Du erstellst und moderierst Risikoanalysen und leitest passende Massnahmen daraus ab.
Du unterstützt Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen und Revalidierungen bei Änderungen.
Du arbeitest aktiv an Verbesserungsprojekten in unserer Bestandsproduktion mit.
Du analysierst gemeinsam mit Fachbereichen Störungen, Abweichungen und technische Fragestellungen im Produktionsumfeld.
Du bewertest zusammen mit internen Partnern, wann Qualifizierungs- oder Validierungsbedarf besteht.
Du stimmst dich eigenständig mit verschiedenen Stakeholdern ab und hältst Themen zuverlässig in Bewegung.
Du unterstützt Audits fachlich und vertrittst deinen Verantwortungsbereich souverän.
Du sorgst dafür, dass regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards eingehalten werden.

Dein Background:

Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
2- 3 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld, zum Beispiel in Pharma, Diagnostik, Medizintechnik oder einer ähnlichen Branche
Praxis in der Qualifizierung von Equipment oder Anlagen
Kenntnisse in der Validierung von Prozessen und Methoden sind ein Plus
Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation und Risikoanalysen
Technisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen
Eine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
Freude an Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse