Ingenieur:in Qualifizierung & Validierung

Deine Aufgaben:

• Du planst und koordinierst Qualifizierungen von Kleinequipment bis hin zu komplexen Produktionsanlagen.
• Du erstellst und moderierst Risikoanalysen und leitest passende Massnahmen daraus ab.
• Du unterstützt Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen und Revalidierungen bei Änderungen.
• Du arbeitest aktiv an Verbesserungsprojekten in unserer Bestandsproduktion mit.
• Du analysierst gemeinsam mit Fachbereichen Störungen, Abweichungen und technische Fragestellungen im Produktionsumfeld.
• Du bewertest zusammen mit internen Partnern, wann Qualifizierungs- oder Validierungsbedarf besteht.
• Du stimmst dich eigenständig mit verschiedenen Stakeholdern ab und hältst Themen zuverlässig in Bewegung.
• Du unterstützt Audits fachlich und vertrittst deinen Verantwortungsbereich souverän.
• Du sorgst dafür, dass regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards eingehalten werden.

Dein Background:

• Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• 2- 3 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld, zum Beispiel in Pharma, Diagnostik, Medizintechnik oder einer ähnlichen Branche
• Praxis in der Qualifizierung von Equipment oder Anlagen
• Kenntnisse in der Validierung von Prozessen und Methoden sind ein Plus
• Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation und Risikoanalysen
• Technisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen
• Eine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
• Freude an Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse