Qualifizierungsingenieur:in Reinstmedien
m/w/d, Basel-Stadt
Job profile (P2GM95)
- Life Sciences - Engineering
- Basel-Stadt
- Contracting
- Full Time
- Sep/Okt/Nov 2026 - 12-monatiger Vertrag (mit hohen Chancen auf eine Verlängerung)
- Anlagenqualifizierung, GMP, IQ-OQ-PQ, CSV
Für unseren Kunden suchen wir eine:n erfahrene:n Expert:in Qualifizierung für ein GMP-reguliertes Umfeld im Raum Basel. In dieser Rolle übernehmen Sie die Erstellung, Pflege und Durchführung von Qualifizierungsdokumentationen für Anlagen, Equipment und Systeme im Bereich Infrastruktur, Utilities, QC und Labs und tragen damit zur Sicherstellung des qualifizierten Zustands bei.
Deine Aufgaben:
- Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Qualitäts-System
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der
- aufgetretenen Abweichungen
- Durchführung von Qualifizierungsreviews
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
- Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
- Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
- Teilnahme an Inspektionen und Audits
- Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)
Dein Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
- Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)
-
CSV Kenntnisse wünschenswert
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Weitere offene Stellen gibt es hier: coopers.ch
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- Sep/Okt/Nov 2026 - 12-monatiger Vertrag (mit hohen Chancen auf eine Verlängerung)
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Job benefits
- Coopers Care
- Flat hierarchy
- Home Office
- Modern workspace
- Work-life-balance
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Sophia Merkt
Talent Acquisition Consultant
+41 61 638 38 45
sophia.merkt@coopers.ch
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