Qualifizierungsingenieur:in Reinstmedien

m/w/d, Basel-Stadt

Job Profil (P2GM95)

Life Sciences - Engineering
Basel-Stadt
Contracting
Teilzeit, 80-100%
21.08.2026 - 01.09.2027
Anlagenqualifizierung, GMP, IQ-OQ-PQ, CSV

Für unseren Kunden suchen wir eine:n erfahrene:n Expert:in Qualifizierung für ein GMP-reguliertes Umfeld im Raum Basel. In dieser Rolle übernehmen Sie die Erstellung, Pflege und Durchführung von Qualifizierungsdokumentationen für Anlagen, Equipment und Systeme im Bereich Infrastruktur, Utilities, QC und Labs und tragen damit zur Sicherstellung des qualifizierten Zustands bei.

Startdatum: 21.08.2026

Enddatum: 1 Jahr, mit wahrscheinlicher Verlängerung

Pensum: 80–100%

Standort: Basel, nach Einarbeitung zeitweise Homeoffice möglich, mehrheitlich vor Ort

Arbeitsmodell: Contracting

Deine Aufgaben:

Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Qualitäts-System
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der
aufgetretenen Abweichungen
Durchführung von Qualifizierungsreviews
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)

Dein Profil:

Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)

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