Qualifizierungsingenieur:in im Bereich temperatur-kontrolliert

m/w/d, Basel-Stadt

Job profile (V3R23Q)

Life Sciences - Engineering
Basel-Stadt
Contracting
Part Time, 80-100%
24.08.2026 - 31.08.2027
GMP, CSV, FAT, SPOC, SOPS

Für ein reguliertes GMP-Umfeld suchen wir eine:n Qualifizierungs-Spezialist:in Anlagen / GMP mit Erfahrung in der Anlagenqualifizierung, der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen sowie im GMP-Consulting interner Auftraggeber:innen. Das Arbeitsumfeld umfasst die Betreuung von temperaturkontrollierten Anlagen und Räumen.

Startdatum: 24.08.2026

Spätestmögliches Startdatum: 01.11.2026

Dauer: 1 Jahr (Verlängerung sehr wahrscheinlich)

Pensum: 80–100%

Arbeitsort: Basel und Kaiseraugst

Homeoffice: Möglich

Arbeitsmodell: Contracting

Reisen: Teilweise im Rahmen von FAT-Aktivitäten

Deine Aufgaben:

Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss vorhandenem Qualitäts-System
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Durchführung von Qualifizierungsreviews
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)

Dein Profil:

Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
CSV Kenntnisse wünschenswert
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)

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