Validation Manager - Sterilization

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung (Pläne, Berichte)
• Begleitung von Validierungsaktivitäten, insbesondere Abstimmung im interdisziplinären Team / Kommunikation mit den Stakeholdern
• Verifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion Bearbeitung von Owner / Autor von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen
• Unterstützung für regulatorische Dokumente / Meldeverfahren
• Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungen
• Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver
• Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen
• Vertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen
  
  

Ihr Background:

• Bachelor, Master oder vergleichbar Abschluss in Natur-wissenschaften, Ingenieurswesen, Biotechnologie
• 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion
• 3 Jahre Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung, insbesondere Sterilisations- und Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung
• Durch Ihre strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise begeistern Sie ebenso wie durch Ihr analytisches Denken.
• Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe, freuen sich auf die Arbeit im Team und bringen Engagement und Eigeninitiative mit
• Nice too haves: Erfahrungen mit Autoklaven/Dampfsterilisatoren